一、药品基本信息
吡非尼酮胶囊（商品名：艾思瑞）是一种针对特发性肺间质纤维化（IPF）的抗纤维化药物，主要成分为5-甲基-1-苯基-2-(1H)吡啶酮。该药物通过抑制转化生长因子-β（TGF-β）和血小板衍生生长因子（PDGF）等细胞因子的活性，减少成纤维细胞增殖和细胞外基质沉积，从而发挥抗纤维化与抗炎作用。其化学分子式为C₁₂H₁₁NO，分子量185.22，外观为白色至淡黄色结晶性粉末，需密封保存于阴凉干燥处。
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展开剩余77%二、适应症与疗效说明书
吡非尼酮胶囊适用于轻、中度特发性肺间质纤维化的治疗。临床试验数据显示，该药物可显著延缓患者肺功能下降速度，改善用力肺活量（FVC）指标。例如，在一项Ⅲ期随机对照试验中，连续服用吡非尼酮24周的患者，FVC下降幅度较安慰剂组减少约30%。但需注意，药物对重度肺纤维化患者效果有限，无法逆转已形成的纤维化组织。
三、用法用量与剂量调整
1. 初始剂量与递增方案
初始剂量：每次200mg，每日3次，餐后服用以减少胃肠道刺激。 剂量递增：每两周增加200mg/次，直至达到目标剂量600mg/次（每日1800mg）。 维持剂量：根据患者耐受性调整，建议维持剂量不低于400mg/次（每日1200mg）。2. 特殊情况调整
肝功能异常：若出现天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高至正常值3倍以上，需暂停用药并监测肝功能，待指标恢复后重新调整剂量。 光敏反应：出现严重皮疹或皮肤剥脱时，应立即停药并就医。 体重减轻：若患者体重下降超过10%，需评估营养状况并调整剂量。四、不良反应与应对措施
1. 常见不良反应
胃肠道反应：恶心（发生率约20%）、消化不良（14%）、呕吐（5%）。建议分次餐后服用，避免空腹用药。 皮肤光敏反应：皮疹（51.7%）、瘙痒、红斑。需严格防晒，外出时使用SPF50+防晒霜，穿戴长袖衣物及遮阳帽。 肝功能异常：AST/ALT升高（20%患者），需每月监测肝功能指标。2. 严重不良反应
肝功能衰竭：极少数病例可能出现黄疸、凝血障碍，需立即停药并住院治疗。 过敏反应：喉头水肿、呼吸困难（发生率<1%），需紧急使用肾上腺素抢救。 神经系统症状：嗜睡（15%）、晕眩（8%），用药期间避免驾驶或操作机械。五、禁忌与注意事项
1. 绝对禁忌
对吡非尼酮或辅料过敏者。 中重度肝功能不全（Child-Pugh分级B/C级）。 妊娠期及哺乳期女性（动物实验显示致畸性）。 严重肾功能障碍（肌酐清除率<30ml/min）或需透析患者。 合并使用CYP1A2强抑制剂（如氟伏沙明）者。2. 相对禁忌与注意事项
药物相互作用：避免与四环素类抗生素（如多西环素）联用，增加光敏风险；与奥美拉唑联用可能降低疗效。 特殊人群： 老年人：生理功能下降，需从低剂量起始并密切监测。 糖尿病患者：胶囊含乳糖成分，需监测血糖变化。 发作性脑病患者：药物可透过血脑屏障，可能诱发癫痫发作。 生活习惯： 严格戒烟：吸烟可降低药物血药浓度达40%。 避免葡萄柚汁：可能抑制药物代谢，增加毒性风险。六、药物过量与处理
目前尚无吡非尼酮过量中毒的特异性解毒剂。若发生误服过量，需立即催吐并送医，采取支持治疗（如补液、保肝、监测心电图）。动物实验显示，单次剂量超过3000mg/kg可能导致致命性心律失常。
七、临床研究支持
吡非尼酮的作用机制已通过多项研究验证：
抗纤维化作用：在博来霉素诱导的小鼠肺纤维化模型中，药物可减少胶原沉积达60%。 抗炎效应：抑制肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和白介素-1β（IL-1β）的释放，降低肺部炎症细胞浸润。 抗氧化活性：清除自由基能力较维生素C高3倍，减轻氧化应激损伤。八、患者教育与长期管理
定期随访：每3个月评估肺功能、肝功能及药物耐受性。 症状监测：记录咳嗽、呼吸困难等病情变化，及时调整治疗方案。 心理支持：IPF患者常伴焦虑抑郁，需结合心理干预提高治疗依从性。九、结语
吡非尼酮胶囊作为IPF领域的重要治疗药物，其科学使用需严格遵循剂量调整原则、密切监测不良反应，并注重药物相互作用管理。患者应在专科医生指导下制定个体化方案，通过规范用药与生活方式干预，最大限度延缓疾病进展，提升生活质量。
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